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学术高地丨新标准、新内涵、新体验——中药配方颗粒国标相关政策解读研讨会顺利召开

2022-08-09

未觉三夏尽,时序已新秋。8月6日,恰逢立秋节气来临,由国家药典委员会、江苏省中医药管理局指导支持,江苏省中医药发展研究中心、江苏省中医药学会共同主办,江苏省中医药学会中药饮片研究、药剂管理专业委员会共同承办,爱游戏体育在线登录(中国)发展有限公司药业有限公司协办的中药配方颗粒国标相关政策解读研讨会在南京启幕。此次会议为期两天,以线上线下结合的方式举行,相关部门领导嘉宾、专家学者以及企业代表齐聚一堂,在期待收获的季节里,深入学习贯彻中药配方颗粒国标相关政策精神,共同研究探讨中药配方颗粒产业相关政策导向,解读分享产业创新发展的最新趋势成果,展望中药配方颗粒产业高质量发展的广阔前景。

江苏省中医药学会、江苏省中西医结合学会会长陈亦江,中国国家药典委员会业务管理处处长宋宗华,南京中医药大学教授、省中医药学会药学专业委员会主委吴啟南,江苏省中医药学会中药饮片研究专业委员会主任委员单位、爱游戏体育在线登录(中国)发展有限公司药业有限公司总经理胡奇飞,江苏省中医药学会中药饮片研究、药剂管理专业委员会全体主任、副主任委员以及部分常务委员到场参会,其余专委会委员及青年委员线上参会,会议开幕式由江苏省中医药发展研究中心主任兼书记、江苏省中医药学会、中西医结合学会、针灸学会副会长兼秘书长黄亚博主持

2022年是开启全面建设社会主义现代化国家新征程的关键一年,也是实施“十四五”规划承上启下的关键之年。今年初,《“十四五”中医药发展规划》首次由国务院办公厅印发,对“十四五”时期中医药工作进行了全面部署,同时标志着中医药发展作为国家战略将进入高质量发展新阶段,全面迎来振兴发展的历史新机遇。今年4月,中华中医药学会发布了2021年度中国中医药十大学术进展,中药配方颗粒国家标准体系初步建立更是位列其中。在此背景下,通过举办此次“中药配方颗粒国标相关政策解读研讨会”,开展广泛深入的研讨,助力提升全省中医医疗机构对中药配方颗粒科学管理能力,提高中医药产业化现代化水平,合力推动“十四五”期间江苏中医药事业高质量发展。

在会议开幕式上,爱游戏体育在线登录(中国)发展有限公司药业有限公司总经理胡奇飞致辞表示,近30年来,天江药业一直致力于中药配方颗粒领域科技创新,取得了累累硕果,企业共参与各项临床研究课题730余项,其中国家级项目199项、省市级项目535项,发表论文3000余篇,荣获中药配方颗粒行业的科技进步二等奖,并获得了江苏省省长质量奖。成为该行业里唯一一个企业能够在省长质量奖上有所斩获的企业。多年来,天江药业参与多个常用品种中药配方颗粒的国家标准制定,在推动中药配方颗粒行业国际化方面也迈入新征程,积极参与美国、欧盟等海外多个地区及国际标准的制定。企业的经典名方研究也取得了新的突破,现已启动了7个经典名方研究。

胡奇飞总经理介绍,基于天江药业雄厚的科研基础,为了更好地发挥中药配方颗粒的特色,助力中药传承创新发展,企业积极参与产学研合作,和国内顶级专家强强联合。继2016年业内第一个中药配方颗粒院士工作站——陈可冀院士工作站落户之后,2021年10月,禤国维国医大师天江工作室正式建立运营,今年7月14日,刘良院士江阴中药产业研究中心的项目也正式在天江药业落成,将助力打通整个粤港澳和长三角的中药创新技术研发和成果转化联动机制。他表示,在经过近30年的研究、试点生产和使用后,中药配方颗粒这一中药饮片改革的代表剂型,已获得了广大临床医师和患者的高度认可。当前,在国家监管部门要求加快中药配方颗粒标准制定的背景下,天江药业已完成了近两百个品种国家标准的研究储备,其中63个中药配方颗粒国家标准通过国家药典委审核并公示,充分展现了行业领跑者的担当。中药配方颗粒标准融合了中药质量的控制特点和质量全程管控理念,创新提出以标准汤剂为基准,衡量配方颗粒与饮片汤剂的一致性,建立完善的控制指标,实现了配方颗粒质量专属性和整体性的综合管控,大幅提高了中药配方颗粒质量整体的控制水平,开启了行业新的篇章。天江药业作为该领域标准化、现代化和国际化的标杆企业,秉承“正源见新,激活传统中药新力量”品牌理念,将继续锐意进取,推动中药配方颗粒行业规范化高质量发展。

江苏省中医药和中西医结合学会会长陈亦江充满信心地表示,通过三年来的抗击疫情,让中医再一次伟大,也让中药配方再一次辉煌。他表示,中医药是中华文明的灿烂瑰宝,是中华民族的伟大创造,在当下,中医药的创新发展要解决好三个关系,中药配方颗粒产业的发展,也需要解决好三个关系。首先是守正和创新的关系,守正是中医药的根本,创新则是中医药发展的灵魂。纵观西医的发展史,也是一部创新的发展史,因此中医未来发展的生命力也需根植于不断创新,而中药颗粒剂就是中药饮片的巨大变革与创新。其次是处理好中医和中药的关系,“枪再好,子弹不行,也不能打好仗。”陈会长说,中医药的发展,关键要把“枪”造好,更重要的是要把“子弹”造好,过去中药主要是饮片为主,口感不好、携带不方便、保存有困难成为主要问题,而中药颗粒剂的发展基本上能解决这三个问题,为中药进一步的发展成复方颗粒以及成药起到了非常大的作用,特别是在抗击疫情中,很多治疗的中医方案都是用中药配方颗粒剂解决的,中药配方颗粒剂已成为中医药创新发展的另一个非常重要的里程碑。第三是要处理好标准化和个性化之间的关系,陈会长解释说,标准化是任何一个行业发展的基础,标准化同样也是现代化、产业化和国际化的基础,所以标准化研究应当成为中药以及中药配方颗粒发展的前提,另一方面,个性化仍旧是中医药的特色和特点,因此也需注重研究并处理好中药标准化和个性化之间的关系。通过协调并解决好以上三个关系,相信江苏中医药发展必定会再迎辉煌,更好地服务人民群众健康需求。

江苏省卫生健康委副主任、省中医药管理局局长朱岷发表了线上致辞,并对此次会议的召开表示热烈祝贺。她表示,江苏是中医大省、中药大省,中医中药在为人民健康服务中都发挥着不可或缺的重要作用。2020年,我省发布了关于促进中医药传承创新发展的实施意见,其中明确提出,要优化资源配置、健全中医药服务体系,同时也强调要抓好中药质量,这也为相关行业提出了新的目标和挑战。确保中医药行业能够真正做到健康发展的前提是科技创新。2021年,国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布公告,将中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴,引导产业健康发展,此后国家药典委发布了160个中药配方颗粒标准,江苏省也建立了中药配方颗粒管理系统。这些政策的出台落实,将有助于确保中药配方颗粒安全性、有效性,也必将引导产业更好地发展,从而更好地满足中医的临床需求。

在随后的现场交流研讨环节,国家药典委员会业务管理处处长宋宗华,江苏省卫生健康委中医医政处主任科员倪杰,江苏省药品监督管理局认证审评中心审评员、主任药师杨立伟,爱游戏体育在线登录(中国)发展有限公司药业有限公司副总经理、研究院院长陈盛君,江苏省中医院药学部主任束雅春,北京中医药大学东方医院主任医师李元文做了线上和线下的精彩授课,分别围绕《中药配方颗粒管理政策解读》《中药配方颗粒生产工艺特点及注意事项》《中药配方颗粒国省标研究进展》《基于全产业链思维构建中药饮片质量控制体系》以及《配方颗粒临方调剂外用制剂在皮肤科应用》等主题进行了深入系统的讲解。

与会专家和委员们还就“国标中药配方颗粒在中医药科研中的优势”“国标中药配方颗粒与经典名方、名医验方的结合应用与创新发展”“中药配方颗粒外用制剂形式的应用方向”“国标中药配方颗粒的临床观察与真实世界研究”“国标中药配方颗粒对于中医药标准化发展的意义”等议题进行了氛围热烈的交流研讨。

本次研讨会的成功召开,将进一步推动相关产学研领域的交流互促与合作共创不断深化。未来,天江药业将持续秉承“中医药让现代生活更美好”的企业使命,在全方位全周期满足人民群众健康需求方面彰显央企担当,推动中药配方颗粒与中医药现代化高质量发展再上新台阶!




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